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濾膜細菌挑戰試驗

來源(yuan): 發布(bu)時間(jian):2023-01-08

測試原理:

濾(lv)膜細菌(jun)挑戰試驗的(de)生(sheng)物指(zhi)示劑為缺(que)陷假單胞菌(jun)(Pseudomonas diminuta  ATCC 19146),用(yong)(yong)于(yu)濾膜孔徑為0.22μm的濾器(qi);黏質沙雷菌(Serratia marcescens ATCC 14756)用(yong)(yong)于(yu)濾膜孔徑為0.45μm的濾器(qi)。

根據測試(shi)濾膜表(biao)面積大小(xiao),在磷酸鹽緩沖液(ye)或(huo)蛋白胨(dong)水(shui)中接種已知(zhi)的(de)合適濃度的(de)挑戰(zhan)菌液(ye),料液完全過濾(lv)后將(jiang)濾(lv)液進(jin)行計(ji)數。過濾(lv)器(qi)需要達到至少107cfu/cm2濾(lv)膜的細菌截留,才可被認為該濾(lv)器為除(chu)菌級過濾(lv)器。

方法參考:

<中國藥(yao)典>2015版 通(tong)則 1421

ASTM F838-05 Standard Test Method for Determining Bacterial Retention of Membrane Filters Utilized for Liquid Filtration

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